Mae gan yr Undeb Ewropeaidd broses llawer symlach na'r FDA, ac nid yw ond yn cynnwys tri cham.
Penderfynu a yw eich dyfais feddygol yn anfasnnwyr, yn ymledol neu'n weithredol.
Darganfyddwch pa reoliadau y mae'n rhaid i'ch dyfais feddygol eu dilyn a pha ddosbarth ydyw.
Penderfynwch ar eich llwybr i'r farchnad.
Yng ngham un, mae angen i chi benderfynu a yw eich dyfais feddygol yn anfasnchuol, yn ymledol neu'n weithredol. Gadewch i ni ddiffinio beth mae pob un o'r rhain yn ei olygu, felly rydych chi'n gwybod pa un yw eich dyfais.
Heb fod yn Ymledol: nid yw eich dyfais yn treiddio i'r corff drwy unrhyw arwyneb neu orifice.
Goresgynnol: mae eich dyfais yn treiddio i'r corff yn llwyr neu'n rhannol drwy unrhyw arwyneb neu orifice.
Egnïol: mae eich dyfais yn dibynnu ar ffynhonnell ynni nad yw'n cael ei gynhyrchu gan y corff dynol i weithio.
Unwaith y byddwch yn gwybod pa un o'r rhain y mae eich dyfais feddygol yn dod o dan, gallwch ymweld â'r ddolen yng ngham 2 i ddarganfod pa ddosbarth yw eich dyfais. Y cam olaf yw lle rydych chi'n rhoi'r holl wybodaeth at ei gilydd ac yna'n llunio'ch cynllun ar gyfer cael y ddyfais i farchnata.
Jinhua Huacheng Offer Meddygol Co, Ltd.
Manufactuer cynhyrchion meddygol tafladwy:Pensil electrosurgical, plât daear, stapler croen ac electrod ECG
