Mae rheoliadau MDR yr UE yn cynnwys pum dosbarth o ddyfeisiau meddygol yn Atodiad VIII. Mae'r atodiad hwn yn dosbarthu cynhyrchion yn unol â 22 rheol. Isod mae crynodeb byr, gyda rhai enghreifftiau o bob un:
Dosbarth I (Risg Isel): Dyfeisiau di-haint, neu ddyfeisiau heb swyddogaeth fesur. Gall y dyfeisiau hyn fod yn hunan-ardystiedig. Er enghraifft: offer llawfeddygol y gellir eu hailddefnyddio (ee, scalpel), stethosgopau, cadeiriau olwyn.
Swyddogaeth Arbennig Dosbarth I (Risg Isel / Canolig): Dyfeisiau di-haint, neu ddyfeisiau sydd â swyddogaeth fesur. Dyfeisiau anfewnwthiol nad ydynt yn cwrdd â gofynion dosbarthiadau eraill, a dyfeisiau ymledol y bwriedir eu defnyddio dros dro. Er enghraifft: dyfeisiau wedi'u hailbrosesu, dyfeisiau mesur, dyfeisiau a ddanfonir yn ddi-haint.
Dosbarth IIa (Risg Ganolig): Dyfeisiau ymledol y bwriedir eu defnyddio yn y tymor byr. Er enghraifft: mewnblaniadau dannedd, tiwbiau tracheotomi, chwistrell, dyfais pelydr-X.
Dosbarth IIb (Risg Ganolig / Uchel): Dyfeisiau ymledol y bwriedir eu defnyddio yn y tymor hir. Er enghraifft: rheolaeth geni y gellir ei fewnblannu, bagiau gwaed.
Dosbarth III (Risg Uchel): Dyfeisiau meddygol y gellir eu mewnblannu wedi'u bwriadu i'w defnyddio yn y tymor hir. Er enghraifft: rheolyddion calon, mewnblaniadau ar y fron, mewnblaniadau disg asgwrn cefn, stentiau wedi'u gorchuddio â chyffuriau.
Offer Meddygol Jinhua Huacheng Co, Ltd.
Gwneuthurwr cynhyrchion meddygol tafladwy:Pensil electrofasgwlaidd, plât sylfaen, staplwr croen ac electrod ECG
